作為一家成立九年多的中國本土的創新醫療器械企業，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯”）通過不斷成功研發和商業化具有自主知識產權的診療裝備，致力于提高高端醫療設備市場國產化率，為全球日益增長的心血管疾病診療需求帶來變革的精準解決方案。

2024年營收同比增長超70%，顯經營韌性

數據顯示，北芯2024年營業收入高速增長，2022年、2023年、2024年度，北芯實現營業收入分別為9245.19萬元、18397.72 元和31660.43萬元，2024年營業收入同比增長超70%，呈高速增長態勢。隨著在研產品持續商業化，預計北芯各產品線將繼續帶動收入增速及市占率的增長。

值得注意的是，北芯經營活動產生的現金流量為正，虧損大幅收窄并接近盈虧平衡。與此同時，2024年，北芯銷售費用率、管理費用率分別下降約21個百分點、約26個百分點，整體經營效率明顯提升，2025年將實現規模化利潤。

國產領航者地位穩固，創新驅動行業高質量發展

作為國產心血管精準介入器械領域 的領軍企業，北芯在核心產品線持續鞏固市場優勢。

公司自主研發的IVUS（血管內超聲）系統憑借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，突破外企壟斷，并成為首個獲批歐盟MDR認證的國產IVUS系統和首個獲批在海外上市（歐盟MDR）的國產IVUS產品。該產品于2024年銷售額突破2.17億元，截至2024年底，已覆蓋約1000家醫院，市占率居國產第一、國內市場第二。

公司另一“拳頭產品”FFR（血流儲備分數）系統作為國內首個獲批的金標準FFR產品，同樣打破了進口產品常年壟斷的局面。自2020年上市以來，已覆蓋全國30個省級行政區，在全球約1000家醫院進行臨床應用。

據悉，上述兩款產品均被納入國家創新醫療器械特別審查程序。北芯為精準指導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的臨床實踐帶來變革，并推動行業從高速發展向高質量發展邁進。

研發加碼，產品組合持續拓展

北芯持續加碼研發投入、完善技術體系，于2023年7月被認定為國家級專精特新“小巨人”企業。

2025年，公司新增新一代功能影像一體化解決方案，并推出首個國產全冠脈功能學一體化評價解決方案、國產首款外周IVUS導管，進一步豐富智能化心血管精準介入解決方案。

在電生理領域，北芯攻克脈沖電場消融（PFA）技術，相關產品已進入國家創新醫療器械特別審查程序，相關臨床試驗成功入選2025年歐洲心臟病學會大會（ESC Congress 2025）突破性臨床研究專場，為脈沖消融領域帶來重要循證證據。

截至目前，北芯累計向市場推出11個產品，在研產品共有6個，技術儲備覆蓋冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫治療等多個創新活躍的領域，擁有180余項境內外授權專利，其中包括發明專利80余項、PCT國際專利申請14項。

踐行“高質量走出去”，國際影響力攀升

在國際化布局方面，北芯同樣步伐穩健。2024年，北芯實現海外營業收入3882.6萬元，較2023年同比增長近160%。

隨著醫療技術全球化趨勢加劇以及我國政策對本土醫療器械創新的持續引導，北芯生命正處于由“高端替代”向“全球引領”升級的關鍵窗口期。公司表示，未來將繼續聚焦心血管精準介入領域，以“成為具有長久影響力的世界級醫療科技企業”為愿景，持續推動技術創新與全球化布局，助力國產高端醫療器械產業發展，為全球患者提供更優質的醫療解決方案。（文穗）