上海2016年4月11日電 /美通社/ -- 藥明康德宣布公司測試事業(yè)部位于上海外高橋園區(qū)的后期和商業(yè)化產(chǎn)品分析及穩(wěn)定性研究服務平臺，日前再次通過美國FDA的常規(guī)GMP審核，并獲得FDA官員的高度認可。
在為期4天的現(xiàn)場檢查中，來自FDA中國辦公室的檢查人員對藥明康德測試事業(yè)部分析服務的質(zhì)量管理體系進行了全面審核，檢查涵蓋實驗室、辦公室及樣品管理間，其中重點關(guān)注相關(guān)數(shù)據(jù)的質(zhì)量及完整性。通過此次檢查，F(xiàn)DA相關(guān)人員對藥明康德測試事業(yè)部的分析及穩(wěn)定性研究服務平臺的質(zhì)量管理體系給予了充分肯定，并對公司研究人員的質(zhì)量及合規(guī)意識高度認可。此次檢查再次表明藥明康德測試事業(yè)部能夠為國內(nèi)外客戶提供符合FDA標準的最高質(zhì)量服務。
“FDA對數(shù)據(jù)質(zhì)量和完整性有著最為嚴格的要求，我們非常高興接受FDA的多次嚴格檢查并獲得認可，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“藥明康德將繼續(xù)秉承并將不斷完善公司一貫嚴格的質(zhì)量管理體系，為公司全球客戶提供最高質(zhì)量標準的研發(fā)服務。”
