-結(jié)果顯示在HLA相合同胞干細(xì)胞移植前在預(yù)處理方案中加入Grafalon (抗T淋巴細(xì)胞免疫球蛋白)可大大降低慢性移植物抗宿主病的發(fā)病率
瑞士拉珀斯維爾2016年1月15日電 /美通社/ -- 一項(xiàng)由Neovii和歐洲血液和骨髓移植學(xué)會(huì)(European Society for Blood and Marrow Transplantation)共同出資的歐洲研究的結(jié)果剛剛在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2016年1月刊上發(fā)布。
兩年內(nèi)的研究結(jié)果如下:
在使用Grafalon的研究小組中,慢性移植物抗宿主病(GvHD)的累積發(fā)病率為32.2%,而在未使用Grafalon的小組中則為68.7%。
Grafalon小組兩年內(nèi)的無(wú)慢性GvHD和無(wú)復(fù)發(fā)生存率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于另一小組(36.6% vs 16.8%)。
兩個(gè)小組在復(fù)發(fā)率、感染性并發(fā)癥、急性GvHD和不良反應(yīng)方面并無(wú)明顯差異。
該研究的主要研究者、德國(guó)漢堡大學(xué)附屬醫(yī)院干細(xì)胞移植科醫(yī)療主任兼EBMT Chronic Malignancies Working Group主席Nicolaus Krger教授表示:“我們的多中心研究的結(jié)果顯示,通過(guò)降低慢性GvHD的風(fēng)險(xiǎn),顯著改善了白血病患者接受HLA相合同胞異基因干細(xì)胞移植的療效,并且沒(méi)有明顯的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),提高了患者在接受移植后的生活質(zhì)量,并且將改變我們的日常實(shí)踐?!?/p>
Neovii首席執(zhí)行官Alexandre Sudarskis補(bǔ)充道:“這些意義重大的研究結(jié)果表明Grafalon能夠幫助接受了HLA相合同胞干細(xì)胞移植的患者預(yù)防GvHD,并且對(duì)我們?cè)谂湫统晒Φ珶o(wú)血緣關(guān)系的供體中開展的3期研究的數(shù)據(jù)而言是一個(gè)重要補(bǔ)充。Neovii專注于開展高質(zhì)量研究,促進(jìn)干細(xì)胞移植。鑒于Grafalon獨(dú)特的免疫學(xué)特性以及證明臨床效果有所改善的多組有力數(shù)據(jù),醫(yī)生大可對(duì)Grafalon為患者帶來(lái)的臨床療效有信心?!?/p>