-膀胱過度活動癥臨床研究正在進行中，目標獲得CE標志認證
-這項研究致力于評估Bluewind OAB-1000系統，這是一款可治療多種適應癥的微型無線無引線神經刺激平臺
以色列荷茲利亞2016年1月11日電 /美通社/ -- 治療多種臨床適應癥（背痛、周圍神經痛、失禁（膀胱過度活動癥(OAB)）、癲癇等）的無線神經刺激設備開發商BlueWind Medical今天宣布，該公司已完成膀胱過度活動癥研究的患者招募工作，這項研究目前正在進行之中，以支持CE標志(CE Mark)認證申請的提交。
位于荷蘭和英國的四家醫療中心已成功招募36名患者。
僅美國一個國家就有大約500萬膀胱過度活動癥患者，他們可能會獲益于BlueWind的微型神經刺激設備等新興解決方案。
OAB-1000神經刺激系統可在局部麻醉的情況下通過微創手術植入小腿的脛神經附近。這款微型設備使用電力刺激脛神經，影響泌尿功能。醫生可根據用戶的感覺確定各個參數設置，以幫助實現正常的泌尿控制，從而無需經常臨床就診。
荷蘭奈梅亨Radboud Medical Center的研究人員J Heesakkers博士表示：“BlueWind創新植入設備的植入簡單且順利，而且設備的激活和使用也很簡單。歐洲患者將獲益于其質量、靈活性以及在家中使用的方便性。研究篩選階段，我們在招募患者方面沒有遇到任何困難，因為患者很快就被我們說服。他們大多喜歡通過這樣一個小手術進行一個小植入，然后在家自由選擇自我控制治療這樣一個想法。這樣患者便無需承擔臨床治療帶來的交通負擔。”
BlueWind首席執行官Guri Oron說：“未來的神經刺激趨于微型化和患者自助化。現在，治療膀胱過度活動癥的神經刺激系統很大，而且需要復雜昂貴的外科手術。我們認為為了治療大多數患者，將需要植入小很多而且簡單很多的設備。為實現這一目標，BlueWind目前正在開發一款可注射刺激系統。”
Rainbow Medical首席執行官、BlueWind Medical董事會主席Efi Cohen Arazi說：“這已經是我們搜集臨床數據以支持CE標志認證申請提交的第二項研究。對于截至目前的臨床研究進展以及這款設備可顯著提高膀胱過度活動癥以及周圍神經痛等其它適應癥患者生活質量的性能，我們感到很滿意。”
這項研究的初期臨床結果預計將于2016年2月在新奧爾良召開的Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine &Urogenital Reconstruction（簡稱“SUFU”）大會上公布。
