與外資巨頭同臺競技 小支架撬開醫(yī)療器械大市場

新華網上海１１月８日電（記者何欣榮、劉穎）中國快速發(fā)展的醫(yī)療器械市場令外資巨頭垂涎欲滴。近日，美國美敦力公司以逾８億美元的高價收購江蘇常州的一家骨科器械企業(yè)，引起各方關注。記者采訪了解到，中國醫(yī)療器械公司正通過持續(xù)創(chuàng)新與外資巨頭展開競爭，并在心血管支架等高端器械領域確立了自己的優(yōu)勢。

據中國生物醫(yī)學工程學會理事長樊瑜波介紹，目前我國醫(yī)療器械的市場規(guī)模約４０００億元，并以每年２０％的速度遞增。其中，高端醫(yī)療器械８０％左右的市場被外資所占據。但是，在高端醫(yī)療器械的一個細分領域――心血管支架行業(yè)，以上海微創(chuàng)為代表的中國醫(yī)療器械公司，卻在１０多年時間里實現了從起步、跟隨到超越的巨大轉變，并牢牢占據７０％左右的國內市場。

支架是一種用于防止動脈血管出現阻塞或狹窄的微小網狀導管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達３５０萬人，且心血管患病率還在持續(xù)上升中。在這個有著巨大需求和豐厚利潤的市場，包括雅培、強生和美敦力在內的外資公司是最初的引領者，而中國醫(yī)療器械公司一開始處于明顯下風。“球囊導管我們大概晚了２０年，金屬裸支架晚了四五年，到藥物支架時才基本跟上。”上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司董事長常兆華博士告訴記者。

雖然支架的技術進步使得血管再狹窄率下降，但當支架涂上藥物后，發(fā)生晚期血栓的風險卻增加了。雖然這個概率很小（０．３％―０．５％），但血栓往往是致命的，這使得患者在術后不得不長期服藥以控制風險。

針對這個難題，國內的醫(yī)療器械公司展開了不懈努力。一度登上Ａ股創(chuàng)業(yè)板市值榜首的樂普醫(yī)療，２０１１年推出無載體藥物支架。“雖然傳統(tǒng)支架的銷售增速放緩，但無載體支架已取得市場突破，并呈逐步上升的趨勢。”東方證券研究員江維娜在報告中指出。

在港股上市、市場份額排名第一的微創(chuàng)醫(yī)療則推出第三代藥物支架，并在１０月底舉行的全球心血管治療頂級會議――２０１２年ＴＣＴ會議上獲得大會主席馬丁?萊昂積極評價。

據了解，第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念，即在支架靠近血管一側挖一道凹槽，并將藥物涂層儲藏其中。由于藥物只對血管定向治療，有效地減少了血栓發(fā)生概率，使患者免于長期服藥之苦。

第三代支架不但在理念上創(chuàng)新，更要在工藝上創(chuàng)新。“在細如發(fā)絲的支架上挖一道凹槽已經很難，要填上藥物并批量生產更是難上加難。正因為如此，像萊昂這樣有聲譽的外國專家主動為中國企業(yè)‘站臺’，不能不說是一大突破。”醫(yī)療器械專家唐智榮說。

更令中國醫(yī)療器械界振奮的是，國產第三代藥物支架在臨床試驗中選擇雅培公司的一款世界頂級產品作為對照。而一旦對照數據不如外方，國產器械辛辛苦苦建立的信譽將受到嚴重打擊。但結果顯示，中國產藥物支架不但在主要指標上與世界尖端產品保持一致，部分指標甚至優(yōu)于后者。

業(yè)內人士表示：“醫(yī)療器械是一個極為注重創(chuàng)新的行業(yè)，中國企業(yè)在這個領域長期被外資壓制，一來是實力不夠雄厚、研發(fā)投入不足，二來缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領域的這層窗戶紙被捅破后，能夠為其他醫(yī)療器械細分行業(yè)如骨科、心臟起搏器帶來信心。”